YY/T0285.6-2020標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于針的刺入力和拔出力的測(cè)試方法和要求如下?：?刺入力測(cè)試?：使用專(zhuān)用的測(cè)試針頭以規(guī)定的速度垂直刺入輸液港的注射座膜片，記錄從接觸膜片開(kāi)始到穿透所需的力值?；拔出力測(cè)試?：在完成刺入后，緩慢且勻速地將針頭拔出，記錄從開(kāi)始拔出到離開(kāi)膜片所需的最大力值?。
?測(cè)試步驟?：
將試件置于(37±2)℃的適宜水介質(zhì)中，狀態(tài)調(diào)節(jié)至適宜的臨床時(shí)間。狀態(tài)調(diào)節(jié)后，立即進(jìn)行以下步驟：
?刺入力測(cè)試?：在壓縮模式下設(shè)定試驗(yàn)機(jī)50mm/min的速度，將針插入注射件但不接觸底部，記錄峰值刺入力?；
?拔出力測(cè)試?：在拉伸模式下設(shè)定同樣的速度，記錄峰值拔出力?。
?測(cè)試儀器?：
濟(jì)南眾測(cè)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)TST-01H+針管推拉力夾具：用于固定輸液港樣本，確保在測(cè)試過(guò)程中不會(huì)發(fā)生位移。該儀器具有高精度的傳感器和控制系統(tǒng)，能夠自動(dòng)完成數(shù)據(jù)采集、分析以及報(bào)告生成等工作?。
測(cè)試設(shè)備優(yōu)勢(shì)：
配備雙傳感器，兼容多種力值測(cè)試范圍，配有先進(jìn)的位移控制系統(tǒng)，位移精度可達(dá)0.1mm，搭配先進(jìn)伺服驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)無(wú)極變速，更寬的試驗(yàn)速度范圍，滿(mǎn)足用戶(hù)不同試驗(yàn)條件的測(cè)試需求。
通過(guò)上述測(cè)試方法，YY/T 0285.6-2020標(biāo)準(zhǔn)確保了皮下植入式給藥裝置在穿刺過(guò)程中的安全性和有效性，為醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供了重要依據(jù)。
