技術(shù)文章

在重癥監(jiān)護(hù)、手術(shù)麻醉和長期呼吸支持中，呼吸過濾器（熱濕交換器，HME）扮演著至關(guān)重要的角色。它如同患者“生命通道”上的精密哨兵，在維持氣道溫濕度的同時，也承擔(dān)著過濾病原體的重任。然而，一個容易被忽視卻性命攸關(guān)的參數(shù)，便是其壓降（氣阻）。過高的壓降會增加患者自主呼吸的負(fù)擔(dān)，影響呼吸機(jī)送氣的效率，甚至可...

【查看詳情】

醫(yī)療器械貨架有效期是指保證醫(yī)療器械終產(chǎn)品正常發(fā)揮預(yù)期功能的期限，一旦超過醫(yī)療器械的貨架有效期，就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標(biāo)，發(fā)揮預(yù)期功能，在使用中具有潛在的風(fēng)險。醫(yī)療器械貨架有效期的驗證貫穿該器械研發(fā)的整個過程，注冊申請人宜在醫(yī)療器械研發(fā)的最初階段考慮如何設(shè)定貨架有效期，并在產(chǎn)品的驗證、...

【查看詳情】

隨著GB19083—2023《醫(yī)用防護(hù)口罩》的更新，標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定了防護(hù)口罩總泄露率的測試方法，按照YY/T0866標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測，以脈沖采樣模式下的鈉焰光度計法為仲裁法。針對新標(biāo)準(zhǔn)要求，濟(jì)南眾測Pubtester研發(fā)制造了MPT-03總泄露率測試系統(tǒng)。主要應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗中心、安全防護(hù)檢驗中心、勞動防...

【查看詳情】

背景為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械強制性標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心在2022年已發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品適用強制性標(biāo)準(zhǔn)清單》（2022年第42號）（以下簡稱“清單”）的基礎(chǔ)上，根據(jù)醫(yī)療器械強制性國家標(biāo)準(zhǔn)和強制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂情況，經(jīng)商國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心，對清單進(jìn)行了修...

【查看詳情】

一次性使用神經(jīng)叢刺激套件，包括電刺激器、刺激針（阻滯針）、刺激套管、導(dǎo)管、導(dǎo)引器、遙控器、耗材以及其他相關(guān)配件。該套件專為神經(jīng)叢刺激治療設(shè)計，臨床上主要用于外周神經(jīng)阻滯（PNB）定位從而實施麻醉和術(shù)后鎮(zhèn)痛。本文主要匯總了一次性使用神經(jīng)叢刺激套件常用的檢測設(shè)備清單：一次性使用神經(jīng)叢刺激套件使用設(shè)備清單...

【查看詳情】

濟(jì)南眾測生產(chǎn)的LSST-05動力注射及爆破壓力測試儀是按照標(biāo)準(zhǔn)“YY0285.1-2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第1部分：通用要求》中附錄F、YY0285.4-2017《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”》之有關(guān)規(guī)定設(shè)計制造。適用于導(dǎo)管靜態(tài)條件下爆破壓力試驗、球囊額定爆破壓...

【查看詳情】

自動薄膜厚度測量儀是一種高精度、高效率的檢測設(shè)備，廣泛應(yīng)用于薄膜生產(chǎn)及加工領(lǐng)域。本文將為您詳細(xì)介紹這款設(shè)備的原理、性能特點、應(yīng)用領(lǐng)域和使用方法，帶您領(lǐng)略其在現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中的重要作用。一、應(yīng)用領(lǐng)域自動薄膜厚度測量儀主要應(yīng)用于以下領(lǐng)域：1.塑料薄膜：用于測量各種塑料薄膜的厚度，如BOPP、CPP、PE等...

【查看詳情】