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          1. 產(chǎn)品分類

            技術(shù)文章

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            YY 0671-2021睡眠呼吸暫停治療面罩呼吸類產(chǎn)品質(zhì)量管控方案

            時(shí)間:2024-06-12 點(diǎn)擊:457次

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            呼吸面罩

            YY 0671-2021睡眠呼吸暫停治療面罩和應(yīng)用附件標(biāo)準(zhǔn)中對于睡眠呼吸暫停是正常呼吸在睡眠期間發(fā)生有臨床意義的間歇性缺失,近年來隨著對睡眠呼吸暫停風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的顯著提高,睡眠呼吸暫停質(zhì)量設(shè)備的使用越來越普遍,設(shè)備使用過程中用以保護(hù)患者的面罩和其他應(yīng)用附件的基本安全和基本性能要求。

             

            測試標(biāo)準(zhǔn):YY 0671-2021

             

            1、相關(guān)檢測設(shè)備:OPT-01呼吸面罩性能測試儀

             

            濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司推出OPT-01呼吸面罩性能測試儀符合YY0671-2021最新標(biāo)準(zhǔn)中的五個(gè)主要測試項(xiàng)目:排出氣流測試程序、氣阻(壓力降)測試、防窒息閥壓力測試、單一故障期間吸氣和呼氣阻力的測定、CO2重復(fù)測定。

             

            技術(shù)參數(shù):

            指標(biāo)

            參數(shù)

             

            前端

            -10~10 KPa(標(biāo)配)

            后端

            前端

            200L/min

            后端

            壓力精度

            0.5%FS

             

            流量精度

            2.5級

             

            呼吸頻率

            20 次/min

             

            呼吸潮氣量

            0.5L

             

            氣源壓力

            ≤ 0.7 MPa(氣源用戶自備)

             

            氣源接口

            Φ8 mm聚氨酯管

             

            外形尺寸

            700 mm (L) × 710 mm (W) × 1435 mm(H)

             

            電源

            以產(chǎn)品銘牌為準(zhǔn)

             

             

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            產(chǎn)品應(yīng)用:

            呼吸管路是用于呼吸系統(tǒng)的各組成部分間輸送氣體或蒸汽的軟性管路,常用在麻醉機(jī)和呼吸機(jī)、潮化器、噴霧器上。所以,標(biāo)準(zhǔn)上又叫做麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸導(dǎo)管。鼻氧管適用于獨(dú)立鼻氧管,還用于和濕化瓶,呼吸面罩連接。

             

            測試標(biāo)準(zhǔn):

            YY0461-2003《 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路》

            YY154-2017 鼻氧管

             

            相關(guān)檢測設(shè)備:

            2、NOC-03呼吸管性能測試儀(氣流阻力及彎曲氣流阻力)

            氣流阻力原理:由測量通過呼吸管路額定流量時(shí)氣體的壓力增量測試氣流阻力

            彎曲氣流阻力原理:通過在端部施加一個(gè)軸線方向的拉力,觀察在該規(guī)定的拉力下平滑端是否分離,以此試驗(yàn)平滑端與相應(yīng)規(guī)格的外圓錐接頭的連接牢固度。

            呼吸管接頭:符合YY1040.1標(biāo)準(zhǔn)中的15mm和22mm圓錐接頭。其他接頭可定制

            測試項(xiàng)目:支持氣流阻力、抗扁癟性、泄露測試、耐壓強(qiáng)度、通暢性五大測試功能

             

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            技術(shù)參數(shù):

            項(xiàng)目

            參數(shù)

            測試范圍

            0~200 KPa;

            充氣頭規(guī)格

            15mm,22mm圓錐接頭(內(nèi)和外)其他規(guī)格可定制

            氣源壓力

            0.25 Map ~0.7 Map(氣源用戶自備)

            氣源接口

            Φ8 mm聚氨酯管

            尺寸

            325mm(L)×430mm(W)×205mm(H)

            電源

            AC 220V 50Hz

            凈重

            8.8kg

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

            3、HRT-02導(dǎo)管泄漏及順應(yīng)性測試儀

            本產(chǎn)品采用正壓法測試原理,根據(jù)YY0461-2003, YY0735.1-2009等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)制造的,適用于麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用等導(dǎo)管的量化測定;

            測試原理:系統(tǒng)采用正壓法測試原理,將測試樣品連接到接頭上,輸入測試需要的壓力以及維持時(shí)間,開始試驗(yàn)導(dǎo)管進(jìn)行施壓,檢查整個(gè)組件是否泄漏, 進(jìn)行結(jié)果判定并打印數(shù)據(jù)。

             

            技術(shù)參數(shù):

            項(xiàng)目

            指標(biāo)

            壓力范圍

            0~20kP

            誤差范圍

            不大于±1%

            流量范圍

            0-500ml/min

            保壓時(shí)間

            0-60min

            氣源壓力

            0.4MPa~0.7MPa(氣源用戶自備)

            氣源接口

            Φ8mm聚胺脂管

            主機(jī)尺寸

            310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)

            電源

            AC 220V 50Hz/110V 60Hz

            約凈重

            25kg

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

            4、 NOC-02鼻氧管性能測試儀

            鼻氧管.jpg

            該設(shè)備是一款用于測試鼻氧管及呼吸管氣流阻力、彎曲氣流阻力,抗扁癟性、通暢性等多項(xiàng)性能的設(shè)備,符合YY/T 1543-2017,YY0461-2003的測試要求。該設(shè)備適用于所有鼻氣管,不論是獨(dú)立的鼻氧管還是用于和濕化瓶、面罩連接的鼻氧管。可測試鼻氧管氣流阻力、抗扁癟性、泄露測試、耐壓強(qiáng)度、通暢性等指標(biāo)。

             

            項(xiàng)目

            參數(shù)

            測試范圍

            0~600 KPa;0~87psi(標(biāo)配)

            充氣頭規(guī)格

            內(nèi)徑Φ5.5~8.5 mm(標(biāo)配)其他規(guī)格可定制

            氣源壓力

            0.25 Map ~0.7 Map(氣源用戶自備)

            氣源接口

            Φ8 mm聚氨酯管

            電控箱尺寸

            325mm(L)×430mm(W)×205mm(H)

            試驗(yàn)箱尺寸

            550mm(L)×200mm(W)×168mm(H)

            電源

            AC 220V 50Hz

            凈重

            電控箱8.8kg;試驗(yàn)箱6.4kg;共15.2 kg

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

            5、TST-01H智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

                對于呼吸管,鼻氧管等管路產(chǎn)品物理測試性能如拉伸,變形率,接口連接牢固度等試驗(yàn)采用濟(jì)南眾測公司TST-01H智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)測試。

            同時(shí)也適用于塑料薄膜、復(fù)合材料、膠粘劑、膠粘帶、醫(yī)用貼劑、保護(hù)膜、離型紙、組合蓋、金屬箔、背板材料等產(chǎn)品的拉伸性能、90°剝離、180°剝離、變形率、撕裂、熱合強(qiáng)度、穿刺力、開啟力、低速解卷力、拔開力、彎曲模式等性能測試。該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于包裝企業(yè)、食品企業(yè)、藥品企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、日化企業(yè)、質(zhì)檢系統(tǒng)、藥檢系統(tǒng)、第三方檢測機(jī)構(gòu)、大中專院校、科研院所等。

             

            TST-01H 拉力機(jī).jpg

             

            項(xiàng)目

            指標(biāo)

            試驗(yàn)力量程

            30N/50N/100N /200N /500N/1000N/2000N

            精度等級

            0.1級

            傳感器個(gè)數(shù)

            2個(gè)(任選其二)

            驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)

            高性能進(jìn)口伺服驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)

            中橫梁移動(dòng)速度

            0.05~1000 mm/min(連續(xù)可調(diào),進(jìn)程返程)

            中橫梁移動(dòng)速度準(zhǔn)確度

            ±1%

            拉伸壓縮最大行程

            600mm

            單次試驗(yàn)試樣數(shù)量

            1件

            試樣寬度

            30mm(標(biāo)配);50mm(可選)

            夾頭夾持形式

            手動(dòng)夾持(標(biāo)配);氣動(dòng)夾持(選配)

            電源

            AC 220V 50Hz/120V 60Hz

            外形尺寸

            480mm(L)×480mm(W)×1100mm(H)

             

             

             

            濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司

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