微生物挑戰法和真空衰減法的區別

微生物挑戰法（Microbial Challenge Test）是一種常用的方法，用于評估抗菌劑或防腐劑在化妝品、藥品和醫療器械等產品中的抗菌效果。該方法通過將大量的目標微生物引入樣品中，然后在一定時間內觀察和計數微生物的增殖情況，從而評估產品的抗菌能力。

 真空衰減法（Vacuum Decay Test）是一種常用的非破壞性檢測方法，用于評估包裝容器的密封性和容器內部的氣體含量。該方法基于真空度的變化來檢測包裝容器的密封性，當密封不良或存在漏氣現象時，真空度會下降。 微生物挑戰法和真空衰減法的主要區別在于其應用領域和目的。微生物挑戰法主要應用于評估產品的抗菌效果，而真空衰減法主要應用于包裝容器的密封性檢測。

 此外，兩種方法的原理和操作也不同。微生物挑戰法需要將大量的目標微生物引入樣品中，然后進行培養和計數；而真空衰減法則是通過測量真空度的變化來評估包裝容器的密封性，不需要引入微生物。

最后，根據藥審中心發布的《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南（試行）》和《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》，對于無菌注射劑，我們需要選擇適當且經過驗證的密封性檢測方法對樣品進行監測。

微生物挑戰法測試儀：

LEAK-02 微生物挑戰法密封性測試儀，采用正壓和負壓雙方法測試原理，精密的壓力測試系統，測試精度大幅提升，配備的壓力容器可以進行121°高溫滅菌，耐腐蝕，耐濕熱，廣泛應用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測，適用于藥廠、醫療器械企業、藥檢、質檢部門等。

真空衰減法測試儀：

  LEAK-M 微泄露密封性測試儀，基于真空衰減法測試原理，主機連接一個真空衰減腔，將試樣放入此測試腔內抽真空，試樣內外有壓差，氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機，主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化，通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。適用于檢測微小漏孔，尤其是廣泛用于醫藥包裝產品的完整性檢測，可檢測產品包括泡罩包裝產品，空注射器，預灌封注射器，液體西林瓶，凍干粉西林瓶及其他液態灌封包裝等。廣泛應用于藥包材生產廠家、藥包材生產廠家、質檢系統、第三方檢測機構、大中專院校、科研院所等單位的容器包裝產品質量檢測。