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            球囊卸壓時間試驗方法

            時間:2022-11-15 點擊:1008次

            球囊擴張導管是指在治療血管疾病時,常用的球囊擴張導管,主要由球囊、擴張管、導管座和導絲組成。使用快速交換球囊擴張導管在治療血管疾病時,通常在導管和球囊25厘米左右會預留一個小孔,作為更換導管和導絲使用,同時也方便治療。在治療過程中,通過在血管中植入擴張導管作為治療導體,在治療的過程中,導絲可以多次經過導管進行血管疏通,而導管不需要進行更換。更換球囊擴張導管的時候,可以保留原有的導絲,快速交換球囊基本上下不需要更換。患者在手術后要注意休息,避免熬夜。



            根據YY 0285.4 血管內導管 一次性使用無菌導管 第四部分:球囊擴張導管標準,球囊擴張導管物理性能測試有球囊額定爆破壓(RBP)、球囊疲勞;充氣時無泄漏和損壞、球囊卸壓時間和球囊直徑與充盈壓力的關系。


            今天,應客戶要求,簡單介紹下球囊卸壓時間測試方法及相關檢測儀器。


            一、原理:

            本試驗的目的是測定從額定爆破壓(RBP)水平處使球囊卸壓所需的時間。本試驗可為臨床治療方案(如潛在的堵塞時間)提供有用的信息。


            二、球囊卸壓時間檢測儀器介紹:


            眾測機電研發生產的球囊卸壓時間測試儀LSST-04檢測儀器(通用名稱為導管爆破壓力測試儀)適用于球囊卸壓時間試驗,充盈注射器或等效置配有讀數壓力精為5%的測量裝置且能維持充盈壓力,并配有符合 GB/T1962.1或GB/T1962.2的6%(魯爾)內圓錐接頭(如適用),用以與被測導管連接。剛性管路(如適宜)其直代表供適應性球囊所適用的最大推薦血管直徑。也稱為球囊泄壓時間測試儀、球囊卸壓時間測試儀和球囊擴張導管卸壓時間試驗機等。


            球囊卸壓時間測試儀

            球囊卸壓時間測試儀




            2.試驗程序

            1.按使用說明書向球囊充盈裝置中注入介質。

            2.向供試導管中插入適宜的導絲。

            3.將球囊充盈裝置與供試導管連接,至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴中。將供試導管插入剛性管路(如適用)。

            4.使導管至少平衡2min。

            5.按使用說明書模擬臨床使用充盈球囊至RBP。

            6.按使用說明書使球囊卸壓,用計時器記錄球囊到達規定的卸壓終點時所需時間。


            3.試驗報告

            試驗報告應包括下列信息:

            a)導管的識別;

            b)  球囊卸壓時間的最大值、最小值、均值以及標準差,以秒表示;

            C)  對卸壓終點所給的定義;

            d)  用于充盈的液體;

            e)  觀察到的任何異?,F象。

            注:可附加使用本部分規定之外的計量單位制單位




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