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            注射劑瓶醫用膠塞的穿刺力測定要求及方法

            時間:2022-10-26 點擊:1355次

            膠塞是一種常用的藥包材,具有極低的透過性、良好的彈性等特點。藥用膠塞作為直接接觸藥品的包裝材料之一,其質量受到高度關注,國家出臺多項標準對其質量有一定的要求和規定,其目的就是要管控藥用膠塞的質量。

             

            膠塞穿刺力測試儀又稱:鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗機、膠塞穿刺力檢測儀、注射劑膠塞穿刺力試驗儀、鹵化丁基橡膠塞穿刺力試驗儀,是指在垂直穿透刺穿膠塞時所需的最大力,用牛頓(N)表示。小編為大家介紹一下注射劑瓶醫用膠塞的穿刺力測定要求及方法,希望可以對醫用膠塞生產廠家及醫藥生產廠有所幫助。

             

            膠塞穿刺力測試儀的使用方法如下:

             

            1、10個被測膠塞分別裝在配套注射劑瓶上,每個瓶內加 1/2公稱容量的水。蓋上鋁蓋或鋁塑組合蓋,用手動封蓋機封口,放入高壓蒸汽消毒器中,121℃士2℃下保持30min,收出,冷卻至室溫。


            2、將上述10個預處理過的注射劑瓶分別放入穿刺裝置中,打開鋁蓋或鋁塑組合蓋,露出膠塞標記部位,設置好設備參數,啟動試驗。200mm/min 的速度對膠塞標記位置進行垂直穿刺,記錄刺透膠塞所施加的最大力值。


            3、重復上述步驟,穿刺接下來的4個注射劑瓶,待5個注射劑瓶均被穿刺一次后,更換一個穿刺器,重復上述步驟穿刺剩下的5個注射劑瓶。


            4、設備實時顯示穿刺過程中的力值變化,自動記錄穿刺測得的大峰值力。當測得力值與要求規定值進行比較,當大峰值小于或等于規定值時,則判定為該被測針的穿刺力符合要求。

             

              好了,以上便是關于使用濟南眾測機電設備有限公司的MCT-02A注射劑瓶醫用膠塞的穿刺力測定要求及方法的介紹如有需求,可與我們聯系。


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