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            輸卵管導管內導絲頭端柔軟性測試方法及檢測儀器設備

            時間:2021-04-19 點擊:2225次

                輸卵管導管是用來治療輸卵管堵塞、輸卵管通而不暢等疾病,其原理是將輸卵管插入輸卵管導管,進行輸卵管選擇性造影,再通過導管內導絲對堵塞的輸卵管進行復通分離的治療過程。該技術又稱為選擇性輸卵管造影術。

             輸卵管

                 輸卵管導管內的超滑導絲頭端的柔軟性是有要求的,既要保證導絲能夠順利接入到輸卵管內,又要盡可能減少病人的疼痛。

                 標準YY/T 1554-2017輸卵管導管,規定了輸卵管內導絲頭端的柔軟性測試要求:

                 1.導絲頭維柔軟性

                 導絲頭端應柔軟。 制造商應給出導絲頭端彎曲所需的最大力值( D 點數值,見附錄 A 中 圖 A .2),其結果應符合制造商聲稱的范圍。

                 2.測試原理

                 將導絲在距頭端10 mm 處固定,向下壓縮,使頭端彎曲所需要的力來評價導絲頭端柔軟性。

                 3.輸卵管導管內導絲頭端柔軟性檢測儀器設備

                 眾測機電根據YY/T 1554-2017輸卵管導管、YY 0450.1-2003 一次性使用無菌血管內導管輔件 第1部分 導引器械研發生產的輸卵管導管頭端柔軟性檢測儀MST-01(通用名稱為導絲頭端柔軟性測試儀)用于輸卵管導管內導絲頭端柔軟性測定。

             輸卵管導管頭端柔軟性試驗機

            輸卵管導管頭端柔軟性試驗機

                 4.輸卵管導管內導絲頭端柔軟性測試方法步驟

                 (1)使用材料試驗機夾具夾持距導絲頭端10 mm 處,且保持垂直狀態。

                 (2) 以 3 mm / min ?8 mm / min 的速度向下移動夾具,使導絲向下壓縮。

                 (3) 當導絲觸碰到錐形底座的底部時,力值逐漸增大。

                 (4)繼續壓縮導絲,當導絲碰到錐形夾具側壁時,頭端開始彎曲。

                 (5) 記錄導絲頭端受力隨壓縮位移變化的關系,來評價導絲頭端柔軟性。

                  5.試驗報告

                  實驗報告應包括以下信息:

                  a ) 導絲的識別;

                  b ) 當導絲頭端彎曲并碰到錐形夾具側壁時使所需要的力。

             導絲頭端柔軟性試驗示意圖

            導絲頭端柔軟性試驗示意圖

             

             

            導絲受力情況分析圖

               

                 根據YY/T 1554-2017相關標準,輸軟管導管還需要對導管摩擦系數、導管各試驗段的斷裂力、導管無泄漏、導絲連接強度、導絲破裂試驗、導絲彎曲試驗、蒸發殘渣、環氧乙烷殘留量等進行檢測,需要的檢測設備為摩擦系數測試儀、泄漏與密封強度測試儀、電子拉力試驗機、遷移量及不揮發物測定儀和氣相色譜儀等儀器,若需要相關輸軟管導管檢測儀器,歡迎咨詢

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