注射器密封完好性檢測(cè)儀器和密封完好性檢測(cè)方法
注射器（也稱(chēng)為一次性使用無(wú)菌注射器）是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械，需要注射的藥品提前吸入注射器中，應(yīng)用于皮下注射。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《GB/T 15810-2001一次性使用無(wú)菌注射器》對(duì)該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定，需要對(duì)一次性使用無(wú)菌注射器的器身密合性進(jìn)行檢測(cè)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量與用藥安全。
一次性使用無(wú)菌注射器在臨床上使用量大面廣，其質(zhì)量的優(yōu)劣與人的身體健康和生命安全息息相關(guān)。一次性使用無(wú)菌注射器器身密合性直接影響其使用適應(yīng)性能，是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)之一。
注射器密封完好性檢測(cè)用什么儀器
濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的注射器密封完好性測(cè)試儀LEAK-01H檢測(cè)儀器采用負(fù)壓法測(cè)試原理，可專(zhuān)業(yè)用于注射器密封性能或注射器器身負(fù)壓密封性能的檢測(cè)，檢測(cè)方法操作簡(jiǎn)單便捷。
注射器密封完好性測(cè)試儀
注射器密封完好性測(cè)試儀LEAK-01H檢測(cè)儀器主要參數(shù)：
通用名稱(chēng)：密封性測(cè)試儀、密封檢測(cè)儀、注射器活塞漏液密封檢測(cè)儀、預(yù)灌封密封性活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)儀等
真空度：0～-90kPa
真空度準(zhǔn)確度：0.1級(jí)
檢測(cè)方法：雙檢測(cè)法
檢測(cè)模式：普通模式/梯度模式
檢測(cè)速率提升：按需可更大流量真空發(fā)生裝置
配置真空罐型號(hào)及真空室有效尺寸（mm）：300真空罐 φ270×210（H）（標(biāo)配）
400真空罐 φ360×585（H）（另購(gòu)）
500真空罐 φ460×330（H）（另購(gòu)）
其它尺寸及方罐可定制
真空度保持性能：自動(dòng)補(bǔ)氣、恒壓保持
操作控制形式：全自動(dòng)控制、觸摸屏操作
氣源壓力要求：0.7～0.9 MPa（氣源用戶(hù)自備）
氣源接口：Φ6 mm聚氨酯管
電源：AC 220V 50Hz/120V 60Hz
外形尺寸：主機(jī)：300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
300真空罐：φ310×355（H）
約凈重：主機(jī)：7kg/標(biāo)配300 真空罐：9.5Kg
語(yǔ)言：中文/英文（標(biāo)配），俄語(yǔ)、繁體等其他界面（可定制）
注射器密封完好性測(cè)試儀LEAK-01H檢測(cè)注射器密封完好性操作方法（負(fù)壓法）：在88kPa的負(fù)壓作用下保持60s±5s，外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生泄漏現(xiàn)象，且活塞與芯桿不得脫離，具體操作步驟為：
(1) 將被測(cè)試樣浸入真空室的水中；
(2) 蓋上密封蓋，設(shè)置需達(dá)到的真空壓力參數(shù)及保壓時(shí)間；
(3) 打開(kāi)真空泵，開(kāi)始抽真空，按設(shè)備上的開(kāi)始鍵，試驗(yàn)開(kāi)始；
(4) 觀察在抽真空過(guò)程中或在保壓過(guò)程中注射器器身是有泄漏情況，活塞是否脫離；
